胃泌素释放肽前体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）国械注准20213400142

更为遗憾的是，最近30年来，卵巢癌患者5年生存率都没有明显提升。乳腺癌若能早期发现，患者的生存率能够从19%~23%提高至71%~90%，并极有可能实现治愈。采用科学、准确的检测方法是早期发现卵巢癌的关键。

CA125——不完美的“金标准”

CA125的特异性低，其在许多妇科良性疾病和其他系统恶性疾病中也会出现升高现象。另外，CA125的敏感度也比较低，约20%~30%上皮性卵巢癌中不表达，约有50%以上的卵巢癌早期患者并没有出现CA125水平升高的现象，而在子宫内膜异位症、卵巢囊肿等良性疾病中ca125亦有升高，容易出现假阳性或假阴性。

人附睾蛋白4（HE4），让卵巢癌不再沉默

卵巢癌新型生物标志物——人附睾蛋白4（HE4）的发现及应用，在弥补现有检测方法不足的同时，也为卵巢癌早诊早治带来更为有力的依据。

正常情况下，HE4在人体中有非常低水平的表达，但在卵巢癌患者的组织和血清中会非常高。作为单一肿瘤标志物，HE4对卵巢癌检测的灵敏度最高，尤其是在作为早期无症状阶段的i期疾病中。除卵巢癌的早期诊断外，通过检测体内HE4的水平及其变化，还有助于卵巢癌的鉴别诊断、治疗监测和预后评估。

人附睾蛋白4（HE4）被认知的历程

• 1991年：HE4做为人附睾特异性蛋白得以确认；

• 1999年：在卵巢癌中表达丰富，但在癌旁组织中不表达；
  

• 2002年：提示为卵巢癌生物标志物；
  

• 2008年：HE4用于卵巢癌早期检测获得美国FDA和欧盟批准；

• 2012年：亚太15国批准HE4用于卵巢癌的早期诊断；《NCCN卵巢癌包括输卵管癌和原发性腹膜癌临床实践指南（第二版）》明确提出了血清HE4可以做为卵巢癌特异性标志物；
• 2018年： 《中国卵巢恶性肿瘤诊断与治疗指南（第四版）》明确指出，基于CA125和HE4检测的卵巢癌风险预测值（risk of ovarian malignancy algorithm，ROMA）对鉴别盆腔肿物的良恶性有帮助。

HE4与CA125联合检测——更全面的卵巢癌诊断方法

与单独使用一种标志物相比，HE4与CA125联合检测可实现卵巢癌的早期诊断，改善患者预后。ROMA就是是利用CA125和HE4的检测值建立的卵巢恶性肿瘤风险计算法，其应用的具体优势如下：

• 两个标志物联合应用拥有最佳的敏感性和特异性
• 减少30-50%标志物阴性的卵巢癌的漏诊
• 改善分期较早的卵巢癌的早期诊断 
• 改善卵巢癌风险评估
• 改善卵巢癌与子宫内膜异位症的鉴别诊断

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